药品生产质量管理规范

江苏疾控部门:涉事问题疫苗未流入该省

  中新网南京7月23日电 (杨颜慈)连日来, 江苏新闻网

新华社批疫苗企业严重违规:加大处罚力度,让违法者倾家荡产

国家药品监督管理局近日通报,在飞行检查中发现, 妇女联合会

省局认证审评中心开拓思路提升技术支撑能力

  一是将GMP认证检查和ADR监测有机结合, 食品药品监督管理局

省药品不良反应监测中心采取三项措施加强药品不良反应监测工作

  一是加强药品不良反应报告和监测检查制度建设。完善和细化工作标准和程序,并就制度适用性、可行性等方面赴部分市开展现场调研、模拟检查和专题讨论,共出台《江苏省药品不良反应报告和监测检查工作程序》等技术文件9项。二是将GMP和ADR监测检查有机结合。针对有因检查,按照《药品生产质量管理规范》和《药品不良反应报告和监测检查指南》,制定针对性检查方案,多部门联合开展药品不良反应报告和监测现场检查,积极排查风险隐患,督促企业按期整改。三是坚持问题导向和事前预防。督促全省19家生产企业对10个品种药品开展说明书修订工作,促进企业主动排查风险隐患。同时,依据药品不良反应监测数据分析情况,为全省药品抽验提供品种提示。2016年,省药品不良反应监测中心指导各市对省内高风险药品生产企业开展药品不良反应报告和监测检查97家,占全省在产药品制剂生产企业的42. 食品药品监督管理局

出租房内生产假药涉案500万余元 镇江检方公诉获刑

  一名药品推销员,发现生产销售“保健品”是一条快 检察院

苏州市局顺利完成药品生产许可证换证工作

  一是按照省局部署制定了详细的换证实施方案;二是 食品药品监督管理局

淮安市局强化药品生产质量安全监管

  今年以来,淮安市局强化源头监管, 食品药品监督管理局

山东齐都药业一注射液存质量问题被召回

  国家食品药品监管总局网站日前发布通告称, 中国江苏网