省药品不良反应监测中心采取三项措施加强药品不良反应监测工作

　　一是加强药品不良反应报告和监测检查制度建设。完善和细化工作标准和程序，并就制度适用性、可行性等方面赴部分市开展现场调研、模拟检查和专题讨论，共出台《江苏省药品不良反应报告和监测检查工作程序》等技术文件9项。二是将GMP和ADR监测检查有机结合。针对有因检查，按照《药品生产质量管理规范》和《药品不良反应报告和监测检查指南》，制定针对性检查方案，多部门联合开展药品不良反应报告和监测现场检查，积极排查风险隐患，督促企业按期整改。三是坚持问题导向和事前预防。督促全省19家生产企业对10个品种药品开展说明书修订工作，促进企业主动排查风险隐患。同时，依据药品不良反应监测数据分析情况，为全省药品抽验提供品种提示。2016年，省药品不良反应监测中心指导各市对省内高风险药品生产企业开展药品不良反应报告和监测检查97家，占全省在产药品制剂生产企业的42.7%。 

　　                                                                                                                  （省药品不良反应监测中心）