省局药品注册管理处认真传达贯彻 全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神

　　2月5日，省局药品注册管理处召开全体人员会议，传达贯彻落实全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神。会上，该处主要负责人重点传达了马秋林副省长关于全省食品药品监管工作的批示，以及省局局长、党组书记莫宗通和省纪委综合派驻纪检组组长吴应年所作讲话精神，并宣读党风廉政建设责任书全文。 

　　大家纷纷表示，要把学习贯彻全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神全面落实到2018年工作中，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大精神，紧紧围绕深入推进药品审评审批改革各项措施，优化服务、规范监管，力争我省药品注册管理工作继续走在全国前列。一是深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照国家总局药品注册管理事项的调整要求，重新梳理我省药品注册管理工作内容。二是继续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步细化和落实鼓励政策。三是深入开展药品上市许可持有人制度试点工作，探索建立基于持有人制度下新的监管制度、机制和模式。四是强化药物研究日常管理，探索备案制下药物临床试验机构的日常管理模式，推进实施新修订的《药物非临床研究质量管理规范》。五是加强上市药品管理，按照国家总局统一部署，启动全省注射剂再评价、品种处方工艺登记及品种档案建立工作。六是落实标准提高计划，启动第二批医疗机构制剂质量标准提高工作，加快修订《江苏省中药饮片炮制规范》。七是加快我省药品注册管理信息化系统建设。八是加强药品审评能力建设及检查员队伍建设。 

　　                                                                                                                                                                                                  （省局药品注册管理处）