省局药品注册管理处积极谋划鼓励药物研发创新举措

　　新春伊始，省局药品注册管理处召开专题会议，重点研究推进药品审评审批改革、鼓励我省药物研发创新的具体措施，省局副局长王越到会并讲话。

　　会上，王越副局长对省局药品注册管理处荣获省人力资源和社会保障厅、省食品药品监管局联合评选的“全省食品药品监管系统先进集体”表示祝贺。他指出，这项成绩的取得来之不易，过去的五年，省局药品注册管理处在省局党组的领导下，认真抓好药品安全源头管理，高效完成药品注册受理核查工作，切实推进药品审评审批改革各项工作，亮点纷呈、成绩突出，为保证药品质量安全、促进药物研发创新作出了积极贡献。他强调，当前药品注册管理工作面临着新形势、新任务，省局药品注册管理工作要提早谋划、找准定位，充分发挥好药品注册管理的平台作用，争取成为省局药品监管工作的重要业务支撑和基础力量。

　　大家表示，要以落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，及习近平总书记在十九届中央全面深化改革领导小组第二次会议上的重要讲话精神为契机，着力推进药品审评审批改革各项任务，大力鼓励我省药物研发创新。一是突出精准服务。加大对省内医药产业集聚区、重点医药园区重大创新项目的帮扶力度，积极协调推进省科技厅、省卫计委、省经信委等相关部门各项鼓励政策落地，共同打造优质的创新创业环境。二是加大培训力度，及时学习国家药品审评审批改革文件，组织业务培训，分享交流研发创新经验，提升我省药物研发管理水平。三是强化药物研究监管。推进实施《药物非临床研究质量管理规范》，开展临床前研究机构信息备案管理；加快区域伦理委员会建设，规范Ⅰ期临床试验和生物等效性试验管理，满足我省药物研发创新和仿制药一致性评价的需求。

　                                                                                                                                                                                                                　（省局药品注册管理处）