扬州破获全国首例假冒未上市新药案 案值过亿

22.12.2015  08:57
查获的假药及包装(左图为假药胶囊)扬州市食药监局供图

  去年,扬州一患者将网购来的癌症治疗药物拿到当地食药监局咨询用法,被工作人员辨认出是假药。此后,扬州食药监部门顺藤摸瓜揪出制假企业的藏身窝点,并联合无锡食药监部门,配合公安部门,一举端掉制造假药的企业。据扬州食药监部门介绍,初步估计案值过亿元,是全国首例假冒未上市新药案。目前,案件正在进一步办理中。

   患者去食药监局咨询,假药露馅

  2014年底,扬州一名癌症患者从网上购买了一种抗癌药,随后收到一盒空胶囊和一包药粉。苦于不会使用该药品,他便向扬州市食品药品监督管理局工作人员咨询。在为这名患者解答时,工作人员发现了药品里的猫腻。

  “所谓的抗癌药有点不太正常。”扬州市食药监局稽查处副处长李昕介绍,患者介绍的药品使用方式引起了他们的注意,随后发现这名患者所购买的是假药。

  “没有哪款正规的抗癌药需要患者自行灌装,寄给患者空胶囊和散装药的做法,明显是假药模式,厂家这样做是为规避被查风险。”李昕说。

   单颗售价2000元,专骗癌症患者

  据了解,患者通过癌友论坛知晓此款“抗癌药”,随后经人推荐在淘宝网上购买。据患者称,此药较为昂贵,每颗售价2000元以上。 发现药品异常后,扬州市食药监局工作人员随后展开调查。工作人员发现,这种药品的研发代号为“AZD9291”,是世界知名药企阿斯利康研发的抗癌新药,但该药在全球范围内仍在临床试验,并未正式上市销售。“阿斯利康公司最新研制了这款抗癌药,在英国公布了专利号和分子式,但还处于四期临床阶段,产品尚未上市。”李昕介绍,患者网购的“抗癌药”打着该公司的名号,明显是假药。

  经查证发现,国内的制假人员在各大抗癌论坛里发布隐晦广告,利用癌症晚期病人的急切心理,制作山寨新药牟取暴利。扬州购买的人还不少,肿瘤患者特别是癌症晚期患者,都相信此药能治好癌症。

   假冒未上市新药案,系全国首例

  随后,扬州市食药监局与阿斯利康投资(中国)有限公司取得联系,进行产品分析认定。对方表示,此款假药虽然参照了该公司公布的分子式,但是属于化工合成,药效有明显偏差。

  经过一年的侦破,办案人员发现制假企业为广州亿邦医药有限公司。通过前期研判,扬州市食药监局配合公安部门成功“揪出”藏身幕后的假药公司。

  在广州市亿邦医药科技有限公司销售假药案中,监管部门最终捣毁了广州亿邦及其北京、上海的分公司、办事处,现场查获300种各类原料药品,抓捕嫌疑人35人,刑事拘留4人,案值金额(按市场零售价计算)过亿元。李昕介绍,在调查中,无锡的受害者较多,因而这起假药案是由扬州、无锡两地执法部门联合侦破,而假冒未上市的新药,在全国尚属首例。(宋体佳)