假冒未上市新药：单颗售价高达2000元 案值过亿
查获的假药及包装
去年，扬州一患者将网购来的癌症治疗药物拿到当地食药监局咨询用法，被工作人员辨认出是假药。此后，扬州食药监部门顺藤摸瓜揪出制假企业的藏身窝点，并联合无锡食药监部门，配合公安部门，一举端掉制造假药的企业。据扬州食药监部门介绍，初步估计案值过亿元，是全国首例假冒未上市新药案。目前，案件正在进一步办理中。
患者去食药监局咨询，假药露馅
2014年底，扬州一名癌症患者从网上购买了一种抗癌药，随后收到一盒空胶囊和一包药粉。苦于不会使用该药品，他便向扬州市食品药品监督管理局工作人员咨询。在为这名患者解答时，工作人员发现了药品里的猫腻。
“所谓的抗癌药有点不太正常。”扬州市食药监局稽查处副处长李昕介绍，患者介绍的药品使用方式引起了他们的注意，随后发现这名患者所购买的是假药。
“没有哪款正规的抗癌药需要患者自行灌装，寄给患者空胶囊和散装药的做法，明显是假药模式，厂家这样做是为规避被查风险。”李昕说。
单颗售价2000元，专骗癌症患者
据了解，患者通过癌友论坛知晓此款“抗癌药”，随后经人推荐在淘宝网上购买。据患者称，此药较为昂贵，每颗售价2000元以上。发现药品异常后，扬州市食药监局工作人员随后展开调查。工作人员发现，这种药品的研发代号为“AZD9291”，是世界知名药企阿斯利康研发的抗癌新药，但该药在全球范围内仍在临床试验，并未正式上市销售。“阿斯利康公司最新研制了这款抗癌药，在英国公布了专利号和分子式，但还处于四期临床阶段，产品尚未上市。”李昕介绍，患者网购的“抗癌药”打着该公司的名号，明显是假药。
经查证发现，国内的制假人员在各大抗癌论坛里发布隐晦广告，利用癌症晚期病人的急切心理，制作山寨新药牟取暴利。扬州购买的人还不少，肿瘤患者特别是癌症晚期患者，都相信此药能治好癌症。
假冒未上市新药案，系全国首例
随后，扬州市食药监局与阿斯利康投资(中国)有限公司取得联系，进行产品分析认定。对方表示，此款假药虽然参照了该公司公布的分子式，但是属于化工合成，药效有明显偏差。
经过一年的侦破，办案人员发现制假企业为广州亿邦医药有限公司。通过前期研判，扬州市食药监局配合公安部门成功“揪出”藏身幕后的假药公司。
在广州市亿邦医药科技有限公司销售假药案中，监管部门最终捣毁了广州亿邦及其北京、上海的分公司、办事处，现场查获300种各类原料药品，抓捕嫌疑人35人，刑事拘留4人，案值金额(按市场零售价计算)过亿元。李昕介绍，在调查中，无锡的受害者较多，因而这起假药案是由扬州、无锡两地执法部门联合侦破，而假冒未上市的新药，在全国尚属首例。