扬中市局开展《医疗器械使用质量管理规范》实施专项督查

　　为进一步强化医疗器械使用环节安全质量监管，今年  6至10月，扬中市局在全市范围内分阶段、分步骤有序开展《医疗器械使用质量管理规范》实施专项督查。在各医疗机构对照《医疗器械使用质量管理自查表》开展自查自纠的基础上，该局组织开展监督检查，查出薄弱环节，严肃整改落实，确保跟踪到位。其中，二级以上医疗机构重点关注大型医疗器械维护使用和植入及介入类医疗器械使用记录信息是否可追溯；一级及以下医疗机构着重查看是否建立一次性使用医疗器械管理制度，是否按国家有关规定进行销毁并记录等。加强不良事件监测，督促各医疗机构及时上报不良事件。截止目前，全市共收到各级医疗机构上报自查报告53份，累计检查相关单位48家，其中二级以上医院、民营医疗机构检查覆盖率达100%，未发现存在严重违法违规行为，同时对个别单位因机构小欠缺专业人员、管理能力不足等情况进行了针对性帮扶。

　　                                                                                                                                                                                                          （扬中市局）