省局开展第一类医疗器械产品备案及进口注册/备案代理人监督检查

　　为进一步规范全省第一类医疗器械产品备案及进口注册/备案代理人行为，10月16日至11月3日，省局组织开展了第一类医疗器械产品备案及进口注册/备案代理人监督检查。此次检查共分13个检查组，由13个市之间进行交叉检查。检查人员重点检查了第一类医疗器械产品备案的事权划分、队伍建设、质量评价、监督检查、信息公开、档案管理等方面情况，并还抽取部分代理人进行了现场检查。通过检查，进一步规范了全省一类医疗器械备案工作，摸清了全省进口代理人底数。 

　　                                                                                                                                            （省局医疗器械监管处）