药品生产许可证
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2016年泰州市医药工业产值保持稳定增长
2016年,泰州市新增《药品生产许可证》3张,药品注册批件10张,18家药品生产企业40个剂型5个原料药通过新修订GMP认证,目前,全市共有30家企业通过GMP认证,取得GMP证书73张,涉及153个剂型46个原料药。40家药品批发企业、30家药品零售连锁企业、1256家药品零售药店通过新修订GSP认证。新增医疗器械生产企业54家、产品289个。2016年,全市规模以上医药工业产值950. 人民政府
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连云港市局强化帮扶措施推动医药产业健康快速发展
一是服务医药产业创新,为企业注册认证提供政策咨询、业务指导。全市7家药企146个品种通过现场注册核查,比同期增长32%,推动豪森一类新药“吗啉硝唑”和恒瑞一类新药阿帕替尼成功获批。二是推进新版GMP认证。帮助企业跨越生存发展门槛。加强现场指导,对恒瑞、豪森、康缘、福邦待认证车间进行预查,指导整改缺陷60项;加强人员培训,为50多名企业人员举办了工艺验证专题技术培训班。截止目前,全市5家无菌制剂企业23个车间全部通过了新版GMP认证,9家非无菌制剂企业27个车间通过率81. 食品药品监督管理局