药品安全示范岗

　　近年来，启东市局通过建立三项信用监管制度， 食品药品监督管理局

　　今年以来，南通市局在加强监管的同时， 食品药品监督管理局

　　4月10日， 经济和信息化委员会

    诚信是市场经济的基础，是企业生存发展的根本， 食品药品监督管理局

　　近年来，南通市局围绕完善风险防控体系这一目标，以集中排查防范风险隐患，以质量认证解决突出问题，以建立长效机制提升保障能力，努力从源头防范安全风险。一是全面开展排查，督促企业整改。组织开展了为期2个月的安全隐患“大排查”行动，在企业自查自纠的基础上，共抽查药品生产企业11家，排查安全隐患20余条，督促企业落实整改措施。针对企业的整改情况进行跟踪检查，重点检查企业质量管理体系运行、质量问题处置、上市药品再评价等情况，对企业的安全风险进行总体评价，对安全隐患较多的企业注重关联性检查，提高日常监管的前瞻性。二是结合GMP实施，消除各类隐患。结合新版GMP实施，强化对重点企业和“高危”品种的监管，对原材料进厂、生产过程质量控制、产品出厂检验等关键环节进行深入排查，帮助企业解决GMP实施过程中遇到的困难。截止目前，全市40个药物制剂生产车间、31个在产原料药品种通过新版GMP认证，通过率分别达93%、93. 食品药品监督管理局

　　为进一步加强药品生产的源头监管，推进落实企业产品质量安全的主体责任，今年以来，南通市局采取四项措施强化药品生产企业“第一责任人”责任意识，切实规范药品生产行为。一是强化质量规范认证工作。稳步推进新版GMP实施，在企业厂房改造、批生产验证、文件建立、体系完善、资料申报等各环节予以全程指导。截至目前，全市共有27家企业通过新版GMP认证，通过率81. 食品药品监督管理局