无菌

　　近期， 食品药品监督管理局

　　近期， 食品药品监督管理局

　　日前，滨海县市场监管局开展专项整治行动， 食品药品监督管理局

　　糖尿病足作为糖尿病的严重并发症之一， 江苏新闻网

　　 听说蛆虫能治糖尿病足 儿子“养蛆”帮父亲治， 新浪江苏

　　一是根据国家总局、省局统一部署， 食品药品监督管理局

　　实验人员正在无菌环境下制作水果样品匀液。 中国江苏网

　　26日凌晨， 江苏音符

　　夏季由于人体暴露在外面的部位多一些， 新华报业网

  图片来自网络 　　新华报业网讯 如今创可 新华报业网

　　常州市局落实针对性举措，有计划、有组织、有步骤推进新修订药品GMP的实施工作。一是制定下发《关于印发2015年常州市药品生产企业GMP实施情况监督检查计划的通知》，在推进新版GMP实施的同时，切实加强GMP证后监管。二是组织对辖区内8家注射剂类药品生产企业开展了GMP跟踪检查。在此基础上，针对企业在实施中遇到的各类情况，对1家无菌药品生产企业和6家非无菌药品企业进行了分类现场指导，促使新版实施工作顺利推进。截至6月12日，常州市已有6家企业的20个非无菌剂型和原料药通过了新修订药品GMP认证，累计通过数量已达146个，占计划实施改造总数（172个）的84. 食品药品监督管理局

　　一是确定应排除隐患的重点品种， 食品药品监督管理局

  图为西来卫生院举办整理床铺比赛。 靖江网

　　近日， 食品药品监督管理局

　　图为彭辛怡父母骑电动车去医院看望辛怡。 中国江苏网

  图为无菌病房里的范红栋。 靖江网

  图为无菌病房里的范红栋。 靖江网

  图为无菌病房里的范红栋。 靖江网

  图为无菌病房里的范红栋。 靖江网

　　刘娜娜躺在病床上,母亲在一旁照顾她。 中国江苏网

　　为加强我省无菌药品GMP检查员队伍建设， 食品药品监督管理局

　　今年以来，扬州市局出台系列质控措施， 食品药品监督管理局

　　2014年，连云港局扎实推进新版GMP认证，截至目前，该市3家无菌原料药、5家无菌制剂企业共28个车间全部通过了新版GMP认证，10家非无菌原料药企业43个车间，9家非无菌制剂企业27个车间通过新版GMP认证，全市药品生产企业车间通过率达91. 食品药品监督管理局

　　一是严肃查处违法违规行为。 食品药品监督管理局

　　为进一步加强全市无菌和植入性医疗器械监管力度， 食品药品监督管理局

　　为切实保障广大群众使用无菌和植入性医疗器械产品 食品药品监督管理局

　　今年以来，淮安市局强化药械全程监管，监管效能提升明显。一是深入推进新修订药品GMP实施，4家无菌药品生产企业19条生产线全部通过认证，非无菌药品生产车间通过认证的车间数为18个。二是组织开展GMP跟踪检查，所有在产生产企业跟踪检查覆盖率达到100%。加强注射剂用玻璃包装容器管理，整顿和规范中药生产流通秩序。三是做好新修订药品GSP认证现场检查工作，9家药品批发企业通过现场检查，其中6家企业取得新修订GSP认证证书。四是开展医疗器械“五整治”，对826家医疗器械生产、经营和使用单位实施了监督检查，警告责令整改158家企业、单位。五是利用国家总局违法广告监测系统，完成违法广告监测7975条次并全部移送工商部门查处，提请省局暂停销售2个品种。六是加强药品不良反应/事件监测，全市参与在线呈报单位451家，共上报ADR报告4671份，其中新的、严重的报告1796份，占报告总数38. 食品药品监督管理局

    为进一步贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法 食品药品监督管理局

　　为进一步强化药品、医疗器械质量安全风险管控工作， 食品药品监督管理局

　　一是服务医药产业创新，为企业注册认证提供政策咨询、业务指导。全市7家药企146个品种通过现场注册核查，比同期增长32%，推动豪森一类新药“吗啉硝唑”和恒瑞一类新药阿帕替尼成功获批。二是推进新版GMP认证。帮助企业跨越生存发展门槛。加强现场指导，对恒瑞、豪森、康缘、福邦待认证车间进行预查，指导整改缺陷60项；加强人员培训，为50多名企业人员举办了工艺验证专题技术培训班。截止目前，全市5家无菌制剂企业23个车间全部通过了新版GMP认证，9家非无菌制剂企业27个车间通过率81. 食品药品监督管理局