吗啉硝唑

连云港市局强化帮扶措施推动医药产业健康快速发展

  一是服务医药产业创新,为企业注册认证提供政策咨询、业务指导。全市7家药企146个品种通过现场注册核查,比同期增长32%,推动豪森一类新药“吗啉硝唑”和恒瑞一类新药阿帕替尼成功获批。二是推进新版GMP认证。帮助企业跨越生存发展门槛。加强现场指导,对恒瑞、豪森、康缘、福邦待认证车间进行预查,指导整改缺陷60项;加强人员培训,为50多名企业人员举办了工艺验证专题技术培训班。截止目前,全市5家无菌制剂企业23个车间全部通过了新版GMP认证,9家非无菌制剂企业27个车间通过率81. 食品药品监督管理局