五整治

南通市局五措并举筑牢群众用药安全屏障
2014年,南通市局立足监管职责,以打响“用南通药放心”品牌为目标,运用五项措施,筑牢群众用药安全的屏障。一是实施质量管理规范工作,强化源头保障。稳步推进新版GMP实施,全市40个药物制剂生产车间、31个在产原料药品种通过新版GMP认证,通过率分别达93%、93. 食品药品监督管理局

泗阳县局严厉打击制售假劣药械行为 切实保障公众用药用械安全
2014年,泗阳县局强化全县食品药品市场监管,先后开展了学校医务室用药安全、非药品冒充药品、非药品非法添加药物成份、电视购药、医疗器械“五整治”、集中消毒餐饮具、学校食品安全等专项整治12次,先后查处食品药品违法案件117件,移送司法机关14人。全年查扣、没收、销毁假劣食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品总货值1. 食品药品监督管理局

淮安市局强化全程监管提升监管效能
今年以来,淮安市局强化药械全程监管,监管效能提升明显。一是深入推进新修订药品GMP实施,4家无菌药品生产企业19条生产线全部通过认证,非无菌药品生产车间通过认证的车间数为18个。二是组织开展GMP跟踪检查,所有在产生产企业跟踪检查覆盖率达到100%。加强注射剂用玻璃包装容器管理,整顿和规范中药生产流通秩序。三是做好新修订药品GSP认证现场检查工作,9家药品批发企业通过现场检查,其中6家企业取得新修订GSP认证证书。四是开展医疗器械“五整治”,对826家医疗器械生产、经营和使用单位实施了监督检查,警告责令整改158家企业、单位。五是利用国家总局违法广告监测系统,完成违法广告监测7975条次并全部移送工商部门查处,提请省局暂停销售2个品种。六是加强药品不良反应/事件监测,全市参与在线呈报单位451家,共上报ADR报告4671份,其中新的、严重的报告1796份,占报告总数38. 食品药品监督管理局

淮安市食品药品监管系统大案要案查处成效明显
今年以来,淮安市食品药品监管系统持续保持打假治劣高压态势,以强化南京青奥会和省十八运食品药品安全保障为工作重点,突出以小餐饮、蛋白同化、肽类激素等含兴奋剂类药品为重点对象开展专项整治,扎实开展以打击利用互联网制售假药专项行动和医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动为重点内容的各类专项整治活动,截至目前,全市立案查处百余起餐饮案件,涉药案件283起,向公安机关移送涉刑案件18起,其中市局查办的“5. 食品药品监督管理局

太仓市局医疗器械“五整治”专项行动成效显著
太仓市局医疗器械“五整治”专项行动成效显著。一是精心谋划,周密部署。成立一把手局长任组长的医疗器械“五整治”专项行动领导小组,结合实际制定《太仓市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,针对整治活动的检查重点,设计专项检查推进表,明确责任,确保各项工作落到实处。二是突出重点,统筹推进。重点整治了生产环节、经营环节、宣传环节中出现的违法违规行为。共出动执法力量350余人次,排查各类生产及经营企业70余家次,现场纠正违规行为36个,下发限期整改通知书3份,查处经营未依法注册的二类医疗器械案件1起,案值1. 食品药品监督管理局