省局食品药品安全总监王越赴苏州调研

　　近日，省局党组成员、食品药品安全总监王越赴苏州大学第二附属医院作专题调研，了解该院药物临床试验机构I期研究室接受国家总局药物临床试验数据现场核查的情况，检查现场核查后的针对性整改工作进展，听取该院对临床试验项目回顾性自查及整体工作安排的汇报。苏州市局主要负责同志、省局注册处相关人员陪同调研。

　　王越总监肯定了苏州大学第二附属医院及时组织整改、并从更高的标准提高人员认识、全面加强临床试验研究工作的相关做法，要求该院认真学习国家总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》和《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》等相关文件，并根据文件要求开展严谨、客观、合理的自查和整改，对发现的存在真实性问题的品种，应主动报告、及时建议撤回相关申请。

　　苏州大学第二附属医院高度重视药物临床试验数据核查工作，针对总局检查组提出的检查意见，已迅速组织相关人员进行深度自查，总结分析问题产生的原因，提出改进措施并予以逐项落实。同时，该院计划在全院作相应部署，进一步提高全员认识，加强对药物临床试验工作的管理，提升整体工作水平。

　　                                                                                                                                  （省局药品注册管理处、苏州市局）