三部委联合回应非法经营疫苗案焦点问题 大部分已用
龙虎网讯 山东非法经营疫苗案曝光以来,引起社会广泛关注。24日,国家食品药品监督管理总局和公安部、国家卫生计生委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展,并回应了公众关切的焦点问题。国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进说,目前,国家卫计委正在研究推进加强二类疫苗管理,特别是要求疾控机构和接种单位今后在使用第二类疫苗的时候,都要在省级的公共资源交易平台交易,坚持公开透明、阳光采购,强化管理。
焦点一
问题疫苗流向哪里?
多流向农村偏远地区诊所或接种点
食药监总局药化监管司司长李国庆说,截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人,下线46人,排查出涉嫌违法药品经营企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。
李国庆说,随着案件调查逐步发现,一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结,将容易在最终消费环节出现库存积压甚至过期的二类疫苗在临近有效期结束时低价甩卖给违法分子,再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位,特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。
国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进称,目前,国家卫生计生委与食品药品监管总局保持密切的沟通,根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号等相关信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,锁定使用单位,确定使用人群。
焦点二
脱离冷链的疫苗风险有多大?
长时间脱离冷链有效性可能受影响
李国庆表示,从科学层面讲,疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。
他说,疫苗本身会有一定的异常反应发生概率,脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。不过,由于对涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握,因此,对长时间脱离冷链的疫苗的有效性,可能会受到一些影响。
此外,他还表示,根据国家疫苗预防接种异常反应监测系统的报告看,过去五年未见异常,特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个省。世卫组织对脱离冷链以后疫苗的安全有效性问题也做出了同样的评估结论。
焦点三
案件侦办有何进展?
立刑事案件69起,抓获涉案人员130名
公安部治安管理局副局长华敬锋说,截至目前,已对该案涉及的上下线逐一进行甄别查证,各地立刑事案件69起,抓获涉案人员130名。他说,从办案了解的情况看,大部分问题疫苗都已使用。华敬锋还对案件相关数字进行了特别说明:犯罪嫌疑人庞某累计购进疫苗共计2.6亿元,销售金额3.1亿元,违法所得近5000万元,并不是价值5.7亿元的疫苗流入市场。
焦点四
性质恶劣案件为何发生?
出现安全性问题概率较低致难及时发现
李国庆说,由于贩卖的都是合法企业生产的合格产品,即使储存运输条件不够,接种效果不好,出现安全性问题的概率也较低,导致了这些问题隐藏时间长、相关部门难以及时发现。
此外,疫苗贩子之间还互通有无、共同作案。一些规模小、管理差的药品经营企业受利益驱使,为违法分子提供资质证明和票据,使其能在无资质情况下违法经营,为疫苗贩子违法行为提供便利和掩护。
焦点五
我国疫苗管理有何漏洞?
实际工作中监管责任不落实
于竞进说,由于疫苗的生产、流通企业直接向接种点供应疫苗,点多面广,同时各个地方发展又不平衡,监管难度较大。不排除存在疾控机构从非法途径购买疫苗这种可能,不排除个别的机构和个人为了谋取私利违法违规的情况。
李国庆坦承,在实际工作中由于监管责任不落实,导致违法行为未能及时发现。此外,一些违法企业虚构购销流向,查实某一个企业的违法犯罪事实要延伸检查上下游多家企业,有的还涉及跨区域配合问题,增加了监管难度。 新华社
马上就访 这里的疫苗冷库 有远程报警
金陵晚报讯(通讯员 罗渐 记者 李花)在此次疫苗事件中,一大问题就是这批疫苗没有冷链条件。昨天,南京市食药监局工作人员对南京最大的疫苗仓库——南京医药江宁配送中心的疫苗储存、冷链运输情况进行了检查。据介绍,南京医药药事服务有限公司经营的疫苗大部分销售给江苏的疾控中心及医疗机构,部分销售给安徽。在南京的市场占比90%—95%。
南京医药药事服务有限公司质量总监周明华说,冷库里的温度控制在2℃-8℃,一旦低2℃或者高于8℃,就会自动报警,工作人员就来处理。不光有现场报警,还有远程报警,这个温度湿度和省局是联网的。目前南京没有疫苗生产企业,但有两家正在销售疫苗。南京市食药监局药品流通监管处副处长邱黎永说,他们对两家正在经营的疫苗批发企业进行现场检查,重点排查是否与山东疫苗案件涉及的信息。经过排查,他们均没有与涉案的人员和企业有来往。周明华表示,对于临期疫苗,南京医药药事服务有限公司会退回给供货商,不会流入南京市场。
来源: 金陵晚报 编辑:王缘