问题疫苗流向:临期疫苗被转手卖到农村 多数已使用
昨天,公安部、卫计委、食药监总局针对“问题疫苗案”举行记者会,公安部治安管理局副局长华敬锋、国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进、国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆介绍相关情况并回答记者提问。截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人、下线46人,排查出涉嫌违法经营药品经营企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。李国庆承认,监管部门没有及时发现问题,说明工作中还存在漏洞。 据新华社等
最新数据
查实上下线87人,查出29家涉案药企
截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人,下线46人,排查出涉嫌违法经营药品经营企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。查清全部产品的最终流向需要一定的时间,但是对非法经营疫苗的,哪怕只有一支我们都不能容忍。
——国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆
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——国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进
已立刑事案69起,抓获130名涉案者
截至目前,各地立刑事案件69起,抓获涉案人员130名。从公安机关查证的情况看,该案疫苗不是黑工厂生产的,而是一些正规的药厂合法生产的正规疫苗,属于二类疫苗,济南公安机关现场查扣的两万支疫苗已封存。此案中庞某累计购进疫苗共计2.6亿元,销售金额3.1亿,违法所得近五千万,并不是价值5.7亿元的疫苗流入市场。 ——公安部治安管理局副局长华敬锋
关键问题有新说法
关于疫苗脱离冷链后的效力——
一般规律上来讲安全性不会有大的影响
国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆表示,国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存,是严重的违法行为,是不可容忍的。
“除了从法律上这样定义,我们从科学的层面来讲,疫苗短时间脱离冷链,一般不会产生安全性和有效性问题。”李国庆解释说,“一种疫苗在批准上市 前,有效期的确定都经过长期稳定性试验,稳定性试验的要求至少要减掉6个月。假如一个药物说明书上规定有效期是两年的话,实际做稳定性的时间一定要超过两 年半。”
“对温度比较敏感的疫苗,出厂前企业都要进行极端条件下的热稳定性试验,根据不同的产品,在37℃高温条件下放置1到4周的时间。如果储存1到 4周,质量不合格,那疫苗就不能出厂。”李国庆说,“涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握,从一般规律上来讲,安全性应该不会有大的影响。这次问题疫苗 比较突出的山东、河南,报告数据也都在正常范围内。”
关于问题疫苗的最终流向——
部分流入偏远农村,疫苗多已使用
对于疫苗流向的问题,李国庆表示,“2015年4月山东济南公安机关抓获了犯罪嫌疑人庞某等3人,查扣了25种疫苗和其他生物制品。今年2月1 日,公安机关对外披露案情,总局才了解到这些情况。目前还未发现疫苗生产企业直接涉案。”李国庆说,随着案件调查逐步发现,库存积压甚至过期的二类疫苗, 流入了管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。
公安部治安管理局副局长华敬锋则表示,“现在从我们办案了解的情况,大部分都已使用了,现在我们正在会同有关部门,查流向哪些医院,哪些机构,这些工作都在核查,目前案件已查扣了两万支。”
关于“疫苗还能打吗”的顾虑——
该打不打,比问题疫苗危害还要大
李国庆昨天表示,我国是目前世界上最大的疫苗生产国,国产疫苗约占全国实际接种量的95%,“我国也是世界上为数不多能够依靠自身能力,解决全部免疫供应和疫苗接种的国家之一,连美国也做不到。”
“时间跨度5年多,早期的疫苗肯定都已经用完了,对这种违法行为,监管部门抱着零容忍的态度来对待,但从科学层面来讲,公众不必过多恐慌,尤其 是不要因为出现了这样的问题,说孩子该打疫苗的不去打了。”李国庆说,“这可能比这个非法经营案危害还要大,大家对监管部门有埋怨、指责、批评,这个我们 都虚心接受,但该接种的一定要及时接种。”