中国医药报：连云港市赣榆区扎实开展医械监管工作

      本报讯  今年以来，江苏省连云港市赣榆区食品药品监管局围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，扎实开展医疗器械监管工作，取得明显成效。

　　该局以日常监管为依托，以风险防控为导向，制定翔实的工作方案，明确医疗器械监管目标、重点，并将医疗器械监管的各项任务和责任进行层层分解，做到目标明确责任到人。

　　为强化企业自律，该局集中约谈了医疗器械经营企业，签订了《医疗器械经营企业承诺书》。

　　在开展医疗器械流通领域专项整治行动中，该局综合运用各种监督检查手段，组织全系统精干力量，针对流通领域的突出问题和重点领域，组织开展了3次飞行检查，集中查处了一批违法违规案件，形成了强大震慑。同时，认真开展许可证清理工作，对不具备原经营许可条件且无法取得的企业坚决进行清理。

　　截至11月24日，该局共注销《医疗器械经营许可证》5张，立案查处6起，11家企业被列为重点行政相对人。（王忠安）

                                                                                                                    （中国医药报，2016年11月29日，3版）