中国医药报：连云港市连云区开展体外诊断试剂专项检查

　　为进一步加强体外诊断试剂监管，规范体外诊断试剂冷链储运质量控制，保障公众用械安全，近日，江苏省连云港市连云区食品药品监管局在全区范围内开展体外诊断试剂经营、使用环节专项检查。

　　该局以体外诊断试剂贮存运输作为检查重点，对经营企业重点检查是否按要求配备温湿度调控和监控设施设备、是否采取有效措施实施运输；对使用单位重点检查是否按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求严格实施进货验收及贮存管理。与此同时，该局以提高医疗器械从业人员遵法守法、规范经营意识为抓手，召开医疗器械法律法规专题培训，组织体外诊断试剂经营企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等要求开展自查。

　　专项检查开展以来，该局共收到自查报告18份，出动执法人员40人次。针对检查中发现的问题，该局已依法责令企业进行了整改。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（中国医药报，2016年5月31日，3版）