国家总局对我省药物临床试验机构资格认定 及复核检查工作开展督查

　　3月16日至17日，由国家卫计委和国家食品药品监管总局组成的督查组对我省药物临床试验机构（简称GCP）资格认定及复核检查工作进行了督查。省局王越副局长陪同督查。督查组实地察看了南京市相关医院GCP资格认定检查现场，并召集部分机构负责人和专家代表座谈，广泛听取意见建议。

　　座谈会上，王越副局长表示，将认真按照国家总局部署要求，严格检查标准，统一行动，在规定时间内高质量完成检查工作。省局药品注册管理处负责人汇报了我省GCP资格认定及复核检查工作开展情况。一是周密部署。国家总局部署的GCP资格认定及复核检查工作，涉及我省31家医疗机构的39项申请。省局立即召集有关市局和医疗机构进行动员部署，及时举办检查员业务培训班，组织90余名检查员和观察员分两批组成18个检查组，分赴全省各地开展现场检查。二是严格检查标准。严格按照国家总局制订的药物临床试验资格认定检查及复核检查标准开展现场检查工作，确保检查标准不降低、检查程序不减少。三是加强廉政教育。由省局机关纪检负责人对检查员进行集体廉政教育，要求检查人员严格遵守廉政规定，保证检查工作客观公正。

　　督查组对我省药物临床试验机构管理工作表示肯定。

　　                                                                                                                                            （省局药品注册管理处）