省局认证审评中心开拓思路提升技术支撑能力

　　一是将GMP认证检查和ADR监测有机结合，针对有因检查，结合《药品生产质量管理规范》和《药品不良反应报告和监测检查指南》制定检查方案，联合开展现场检查，督促企业落实主体责任。二是规范药品注册与GMP认证“二合一”现场检查。总结检查工作经验，起草《江苏省药品注册生产现场检查与药品GMP认证合并检查工作程序》。三是坚持问题导向，依据药品不良反应监测数据分析情况，为全省药品抽验提供支持。 

　　                                                                                                                                        （省局认证审评中心）