徐州市局认真落实医疗器械“五整治”专项行动 “回头看”实施方案

　　根据贯彻落实食品药品监管总局办公厅《关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知》要求，徐州市局结合本市实际情况，迅速制定实施方案，确保此项工作顺利开展。此次专项行动重点针对生产经营重点监管企业、重点监管高风险医疗器械目录、生产经营质量管理关键环节、生产经营使用环节监管热点与难点，结合去年“五整治”等专项行动及日常监管、质量监督抽验不合格产品、不良事件报告、举报投诉中排查出的隐患，对各类风险进行综合梳理，抓住源头问题和主要矛盾，制定切实可行的风险管理方案，狠抓生产经营企业及使用单位的整改落实。同时，在企业自查的基础上，紧盯问题企业、问题环节不放松，开展有目的、有计划的抽查、督查，保证风险管理措施落实到位。

　　                                                                                                                                                          （徐州市局）