"南京造"长效抗艾新药有望明年上市 系首个国产抗艾药物

龙虎网讯 记者昨从江宁高新园获悉，经12年艰苦研发，全球第一个长效抗艾滋病新药艾博卫泰有望于2016年完成临床研究并进入市场销售。

艾博卫泰是一个长效HIV（人类免疫缺陷病毒）融合抑制剂，其预期的临床适应症为治疗艾滋病和预防HIV病毒感染。2013年11月16日该药开始临床3期试验，是我国第一个进入临床3期的抗艾新药。

艾博卫泰由位于江宁区的南京前沿生物技术有限公司研发，该公司董事长、首席科学家谢东表示，从2期临床试验结果看，艾博卫泰具有三大鲜明特点：首先，具有新作用机制，试验证明，艾博卫泰新颖的作用机制使其对目前已知耐药HIV病毒株全部有效。

第二个特点是长效。和其他抗艾药物每天服药1—3次相比，艾博卫泰用药频率为每周一次，可显著改善病人用药的依从性，提高患者生活质量。由于其长效特点，艾博卫泰还可以用于预防高危人群感染HIV。

艾博卫泰还有一个特点是靶点独特。记者获悉，艾博卫泰可以通过控制HIV病毒的gp41蛋白，不让它们与人体T细胞结合，从而抑制HIV在人体内的复制和传播。

在此前已完成的2期临床试验结果表明，使用艾博卫泰与另一种治疗人类免疫缺陷病毒药物——克力芝联合给药，疗效出人意料：病人经过7周治疗，不仅全部病人体内的HIV病毒被降低99%，而且56%患者的病毒载量降低至检测线之下，即用标准方法无法检出。

全球目前有3530万艾滋病病毒感染者，230万新发感染者，160万人死于艾滋病。全球目前共有26种治疗艾滋病的合成药物，全部为国外企业研发。

艾博卫泰拥有全球自主知识产权。谢东昨天透露，目前，艾博卫泰3期临床正在国内12家临床中心紧张进行。如果一切顺利，将于明年申报新药，这意味着从明年起，病人将能用上“南京造”长效抗艾新药。

业内人士预计，艾博卫泰一旦成功产业化，将实现中国抗艾新药“零突破”，累计销售额预计可达200亿元。

“艾博卫泰不仅可以满足一线治疗失败患者对新药的迫切需要，还有望打破国外专利药的垄断。”一名业内专家说。（通讯员 徐伟 记者 周爱明）

来源： 南京日报 　　编辑：刘佳佳