南通市局扎实推进药品零售企业分级分类试点工作

　　从2013年在海安县开展药品零售企业分级分类管理试点工作以来，南通市局坚持市局指导、县局主导原则，突出重点，有力有序有效推进药品零售企业分级分类管理工作。一是注重目标引领。研究制定《海安县药品零售企业分级分类管理工作实施方案》，计划2年时间完成分级分类管理工作。在对今年两证到期零售药店实施分级分类管理的基础上，对新开办的药品零售企业、《药品经营许可证》变更的药品零售企业同步开展分级分类管理工作。二是注重优化服务。将服务贯穿于分级分类管理的全过程，在网站公开药品零售企业许可证核发、变更、换证以及分级分类管理的办理依据、办理条件、办理程序，方便服务对象查询和办理。积极推进药品零售企业阴凉区设置工作，先行选择5家零售企业开展药品阴凉区建设的试点工作。组织编写包括文件管理、管理制度、岗位职责、操作规程和记录表格等5个方面的药品零售企业质量管理文件模版，指导各企业根据实际情况，修订和完善质量管理体系，确保达到新版GSP要求。三是注重服务发展。把推动药品零售企业连锁经营、促进药品流通业结构调整和转型升级作为药品零售企业分级分类管理的落脚点，积极鼓励药品零售连锁企业通过收购、合股的方式，吸纳单体药店，发展药品零售连锁经营，促进连锁企业进一步做大做强。目前，该县连锁门店141家，占比由43%增加到60% ，转型升级后的连锁门店严格按照“八统一”的要求管理。四是注重开拓创新。积极引导企业建设执业药师远程审方平台和药学服务系统，辖区普泽连锁有限公司和同济连锁有限公司分别投入100余万元建立执业药师远程审方和药学服务平台室，实现执业药师由驻点服务向点面结合服务的转变。五是注重建管并重。实施分级分类管理后，将药品安全风险高的三级药品零售企业作为重点监管对象，将执业药师在岗履职、处方药销售、连锁门店执行“八统一”的管理作为监管的重点环节，努力推动药品零售企业规范化水平的提升，切实保障公众用药安全有效。

　　                                                                                                                                                  （南通市局）