省局组织药品检查员参加药品生产数据完整性讲座

　　由中国医药设备工程协会主办的数据完整性讲座于8月31日在南京举行。省局药品生产监管处和省局认证审评中心组织各市食品药品监管部门、省级药品GMP骨干检查员、省内部分药品生产企业管理人员参加。会上邀请国家食品药品监管总局药品审核查验中心、美国FDA、欧洲药品质量理事会（EDQM）、罗氏/基因泰克等中外专家就CFDA最新公布的GMP附录-计算机化系统、药品生产过程中的数据完整性、良好的实验室实践、数据完整性的风险管理、数据完整性缺陷整改要求、药品评价和研究申请材料诚信检查及相关案例等内容进行了授课。讲座结束后，美国FDA、欧洲药品质量理事会（EDQM）、罗氏/基因泰克等专家与我省食品药品监管部门参会代表就食品药品监督、药品GMP检查、实验等议题进行了交流。 

　　                                                                                                                                              （省局药品生产监管处）