盐城市首个药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

24.02.2018  17:13

  近日,江苏黄河药业股份有限公司收到国家食品药品监管总局核准签发的《药品补充申请批件》,该公司的苯磺酸氨氯地平片(5mg)顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,是盐城市首个通过评价的药品品种。苯磺酸氨氯地平片是二氢吡啶钙拮抗剂,是目前临床应用最为广泛的降压药之一,能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌,从而降低外周血管阻力和血压。近年来,江苏黄河药业投入800多万元用于该品种研发。

                                                                                                                                                                                                              (盐城市局)