海安县市场监管局开展高风险药品医疗器械生产企业专项检查

　　为进一步强化药品医疗器械生产企业质量管理体系建设，全程规范药械生产行为，海安县市场监管局在全县范围内开展高风险药械专项整治行动。截止目前，共出动检查人员52人次，检查药品生产企业1家次，医疗器械生产企业4家次，对存在问题的企业及时要求整改，下达责令改正通知书1份。针对取得GMP证书的生产厂家，执法人员着重检查企业的原料采购、生产范围和产品储存、检验及发放的标准要求，对毒性药材的特殊管理制度落实情况，同时，对关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等内容进行了详细检查，从源头上排除质量安全隐患，降低药品安全风险。

                                                                                                                                                              （海安县市场监管局）