苏州天隆埃博拉病毒检测试剂获批用于应急防控

15.02.2015  14:43

  我省苏州天隆生物科技有限公司生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒获批作为国家诊断埃博拉病毒和疫情防控的应急储备产品。

  2014年初埃博拉疫情在西非爆发后,苏州天隆利用其储备的超敏分子诊断等发明专利,通过国际合作,成为首批符合条件申报应急注册的企业,并经过快速通道顺利通过国家食品药品监管总局审核,于2015年2月获得医疗器械产品注册证,该产品将在我国援非抗击埃博拉出血热疫情及在国内应对疫情防控中发挥重要作用。

                                                                                                                                                            (省局医疗器械监管处)