省局印发药品生产经营质量管理规范检查员管理办法

　　为进一步加强药品生产经营质量管理规范（GMP、GSP）检查员管理工作，规范检查行为，严格检查纪律，提高检查成效，近日省局印发《江苏省药品生产经营质量管理规范检查员管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》分为总则，检查员管理，检查员、观察员的职责、权利，现场检查纪律监督和附则五章，共三十五条。《办法》进一步贯彻落实新版GMP、GSP最新要求，明确规定了省局、省中心和检查员所在单位的分工与职责，对检查员的聘任、选派、考评制定了更具体的要求；为强化廉政纪律要求，《办法》除在总则中规定检查员应遵纪守法外，还单列一章强调现场检查的纪律监督以及现场检查纪律，进一步加强对检查员的管理。 

　　                                                                                                                                          (省局药品生产监管处)