连云港市新浦分局突出重点加强医疗器械经营企业监管

　　一是突出检查企业索证索票情况。着重从医疗器械购进和销售环节入手，在购进环节，检查是否索取、留存销售凭证以及国家规定的相关资料；是否执行进货检查验收制度并建立采购验收记录；是否做到票据合法以及票、账、货相符。在销售环节，检查销售第二、三类医疗器械是否开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号等内容的销售凭证；是否建立销售记录。二是突出检查植入性医疗器械的经营管理。对植入性医疗器械，检查是否永久保存采购验收、销售记录；是否建立并执行质量跟踪和不良事件报告制度。三是突出检查涉械单位仓库的设置情况。检查仓库设置是否合理；仓库是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规性设施；有特殊贮存管理要求的医疗器械，是否配备相应的专用仓库或专用贮存设施。

　　                                                                                                                                              （连云港市新浦分局）