南通26名眼病患者视力严重损伤 祸首竟是“问题”医疗器械
新华报业网讯 因患眼疾到医院接受小小的眼部手术,没想到却因此遭遇视力损害,有人甚至失明。近日,这起发生于南通大学附属医院的事件,引起社会的广泛关注。今天,交汇点记者经过多方采访,获取了事件的经过和真相。据悉,此事共涉及26名眼病患者,发生时间为2015年6月5日至6月29日,他们均在手术中使用了一种名为“眼用全氟丙烷气体”的医疗器械,厂家为天津一家公司。
由于南通等地发生患者的群体不良反应,国家食药监总局已于去年7月紧急召回了可疑产品。经检测,该批医用产品为不合格。今天傍晚,涉事的南通大学附属医院回应称,将与患者一起向问题产品的生产商依法维权,维护患者的合法权益。
全氟丙烷气体致患者视力严重损伤
53岁的启东市合作镇患者崔碧辉是此次事件的受害者之一。今天下午,交汇点记者联系上了崔碧辉。他告诉记者,2014年9月,他在启东一家棉机厂上班时,钻机溅出的铁屑不幸飞入右眼,随后,他在医院接受了虹膜根部离断修复手术。去年6月,他在南通大学附属医院眼科复查时,发现黄斑裂孔、玻璃体混浊等症状,于当月10日住院接受第二次手术。
在这次手术中,医生使用了一种眼用全氟丙烷气体,向崔碧辉的右眼内注射。6天后,崔碧辉出院回家,但随后他的眼睛感到红肿、胀痛等不适,出现较为严重的炎症。
7月9日,崔碧辉接到医院的通知,称在他手术中使用的全氟丙烷气体出现了问题,很可能是不合格产品。当天,医生再次为他进行了眼部手术,将全氟丙烷气体抽出,重新加注硅油。但效果仍不理想,右眼视力却急转直下,目前仅有微弱光感,看不见物体,几乎失明。“医生说这种损伤是不可逆转的,最后的结果也只能恢复到目前的状况。”崔碧辉说。
和崔碧辉有同样遭遇的还有67岁的眼病患者刘兰英。去年6月14日,她因右眼视网膜脱离在南通大学附属医院接受眼部手术,更换眼球晶体,也同样注射了全氟丙烷气体保持眼压。此后出现严重炎症,虽经几次手术治疗,还是未能康复。目前,她的视神经萎缩,右眼已经失明。
经过多方打听,崔碧辉才知道,和他在前后一段时期接受治疗的其他患者,共有26人遭遇了视力损伤甚至失明的不幸。而他们均在手术中使用了医用全氟丙烷气体。这个医疗产品的生产厂家,为天津晶明新技术开发有限公司。
“目前我们已联系到使用这批气体的受害者,并委托了律师起诉医院。”崔碧辉说,“我们和医院一样都是受害者,但只有通过起诉医院,才最终能向天津晶明新技术开发有限公司讨要说法。”
紧急叫停,“问题产品”去年已被召回
据悉,全氟丙烷气体是一种在视网膜脱离手术及玻璃体手术时,使用的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术,使脱离的视网膜复位、愈合。
记者在国家食药总局官方网站查询发现,作为国产医疗器械批准上市的眼用全氟丙烷气体,均产自天津晶明新技术开发有限公司。