我省第二批次医疗器械重点监测任务顺利完成

　　近日，省药品不良反应监测中心完成国家总局、国家不良反应监测中心第二批次医疗器械重点监测品种“食道支架”的重点监测工作，并在南京市召开了结题会。会议邀请来自医疗器械检测机构、使用单位和生产企业等不同领域专家对研究报告进行评议。省药品不良反应监测中心有关负责人详细汇报了食道支架监测评价规范、不良事件原因分析等研究内容。经与会专家研讨，一致认为该项研究方法科学、管理规范、措施得力，资料翔实，达到了预期研究目标，同意结题。 

　　“食道支架”重点监测自2014年7月正式启动。重点监测工作开展期间，全省共建立食道支架监测哨点19家，省不良反应监测中心对部分生产企业和医疗机构监测哨点进行实地调研指导，通过系统分析2010年以来全国范围内不良事件监测数据，从食道支架的研发制造、操作、使用三个环节进行产品风险评估，并结合产品特点，针对制造商、临床使用机构、监管部门分别提出风险控制意见和建议。 

　　                                                                                                                        （省药品不良反应监测中心）