农工党中央生物技术与药学工作委员会来我省 开展仿制药问题与对策专题调研

　　6月15日上午，农工党中央生物技术与药学工作委员会课题调研组一行8人，在江苏省人大常委、农工党江苏省委专职副主委吴建坤的带领下来省局开展仿制药问题与对策专题调研。省局党组成员、食品药品安全总监王越同志接待了调研组一行，省局药品注册管理处有关负责同志参加了调研。

　　座谈会上，王越总监指出，仿制药问题与对策是一项具有重要意义的调研命题，对民生有着重要影响。当前仿制药的政策研究需要在国家层面对准确定位，要从医疗保障、卫生改革、药品监管等方面综合考虑；要组织专家论证，科学评价，以市场配置资源为基础，制订科学合理的仿制药政策措施。针对目前仿制药“仿标准”的现状，他建议，应从国家层面组织系统、科学的研究，对上市的仿制药品给予科学的实质评价，并建立上市药品评价与退出机制。

　　省局药品注册管理处负责同志向调研组介绍了我省仿制药审批与医药产业发展情况。参会同志还结合各自工作实际，围绕调研组提出的仿制药质量、审批、高端仿制药发展、药用辅料和制剂对仿制药质量的影响、建立区域和地方仿制药审评中心可行性、仿制药退出机制等问题，提出相关对策和建议。

　　                                                                                                                                    （省局药品注册管理处）