省局召开药品技术转让工作会议

　　为进一步规范药品技术转让工作，提高药品注册申报质量，10月8~9日省局在泰州市召开了全省药品技术转让工作会议。范乐生副巡视员出席会议并讲话，来自全省各市局、县（市、区）局，以及药物研发、生产企业共350余人参加会议。

　　范乐生副巡视员在讲话中指出，药品技术转让政策的出台是实施新修订药品GMP的重要措施，更是药品审评审批机制改革的重要环节。我省首批获得国家总局的技术审评工作授权，深入贯彻国家总局有关药品技术转让的政策要求，既有利于促进我省医药产业结构调整，又有利于提升我局药品注册管理和技术审评能力。他对做好技术转让审评工作提出了四点要求：一是省局各相关部门和直属单位要密切配合，进一步优化工作流程，保证技术转让工作顺利开展，切实履行国家总局赋予我们的职责。二是各市局要深刻认识工作的重要性，切实负起日常监管责任，引导企业正确掌握和运用国家政策。三是省认证审评中心要与企业加强沟通交流，组织专题培训，要创新工作机制，及时总结工作经验，在保证药品审评标准不降低、管理质量不打折的前提下，提高工作效率。四是药品生产企业应认真学习国家总局相关文件，加强对国家技术转让工作精神的理解，使生产要素合理流动、科学配置，同时还要认真开展转让品种的技术研究，保证转让品种在转让前后的质量一致性，严格控制药品的安全风险。

　　会上，省局药品注册管理处、省药品认证审评中心相关人员进行了专题授课，对药品技术转让政策、工作程序、申报资料要求、技术审评要点、生产现场检查等方面进行培训，对前期审评工作中发现的主要问题进行了分析和阐释，就参会人员提出的相关问题作了详尽解答。

                                                                                                                  （省局药品注册管理处  泰州医药高新区直属分局）