省局召开药品安全风险防控专题研讨会

　　近日，省局在无锡市召开药品安全风险防控专题研讨会，省局叶耀宇巡视员出席会议并讲话。叶耀宇巡视员对今年以来全省药品生产监管工作给予了充分肯定，并就深入开展药品安全风险防控工作提出三点要求。一是充分认识做好安全风险防控的重要性。当前药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，迫切需要采取切实有效措施加强药品安全风险防控防止发生重大药品安全事故。二是构建药品安全风险防控“三道防线”。进一步加强药品安全风险排查、评估和防控，通过企业自查、市局评估，对风险做到心中有数并降低风险；充分利用ADR监测报告，发挥企业主体作用，分析问题来源，找到风险点；加强各类监督检查的管理，精心组织好每一次检查，及时报告检查情况，通过问题整改管控风险、消除风险。三是群策群力加强药品安全防控制度研究。药品安全风险防控是一项全新的工作，既是一个监管手段，又是一种工作方法，需要进一步研究优化。各地要积极探索，进一步发挥质量协会等社会组织的沟通协调、技术咨询等作用，确保防控工作规范化、科学化、常态化。 

　　会上，省局药品生产监管处通报了全省药品安全风险防控情况，各市局交流药品安全风险防控工作开展情况，省局三个技术支撑单位汇报近期药品安全风险信息。各市（县）局药品生产监管相关负责人，省食品药品检验研究院、省局认证审评中心、省药品不良反应监测中心、省医药质量管理协会有关负责人等共45人参加了会议。 

　　                                                                                                                  （省局药品生产监管处、无锡市局）