苏中药业问题生脉注射剂流入9省区 涉事批次药品正紧急召回

26.04.2015  11:43

  新华报业网讯 央视新闻微博昨天报道,江苏苏中药业生产的“生脉注射液”在广东发生不良事件,有患者用后发热、打寒战。经检验该批药品热原不符合规定,批号14081413,共37638支,已销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆9省区。

  目前,江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,扩大风险评估范围,发现问题及时处置。

  “我们从网上看到相关消息后,立即进行了排查,目前没有发现‘问题’批次该药品。”据江苏省中医院药剂人士说,生脉是中成药,也是医院最常用的药品之一,该药主要用于治疗心脑血管疾病,起到活血化於、软化血管作用。“在印象中,该药质量还可以,副作用很少。

  据江苏省药品不良反应监测中心专家介绍,此次“生脉注射液”不良事件,具体什么原因仍在调查,很可能是质量问题。该专家介绍,如果药品原料当中有细菌未被完全灭活,或灭活后的细菌死后“尸体”会释放出内毒素,这些因素都会导致人体输液后出现发热等症状。

  江苏省食品药品监督管理局要求涉事企业采取有效措施,确保问题药品全部召回、销毁,并责成企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产。 (仲崇山)

编辑: 廉昕朦、王瑶