海安县市场监管局加强医疗机构制剂源头监管

　　一是对医院制剂动态生产进行检查，重点检查制剂的配制是否严格按操作规程进行，是否存在未经批准擅自配制或超范围配制制剂行为。二是对制剂室的人员、专业、学历、培训情况进行检查，重点检查人员动态管理情况，关键岗位变更是否符合规定。三是对所生产制剂的标签、说明书进行检查，重点检查制剂标签备案管理情况，是否夸大功能主治，制剂的存储条件是否符合要求，出入库记录是否完整。四是对原辅料的购进情况进行检查，重点检查是否对原材料进行严格管理，验收记录是否完整。五是对检验室管理情况进行检查，重点检查检验操作是否规范，所生产的制剂是否做到批批检验，是否经检验合格后再用于临床。 

　                                                                                                                                      　（海安县市场监管局）