国家食品药品监督管理总局调研常州市医疗器械产业

　　近日，国家总局医疗器械监管司王者雄专员一行来到常州，先后实地参观考察了创生医疗器械（中国）有限公司和常州国家医疗器械国际创新园（西太湖国际医疗产业园），深入了解常州市医疗器械产业发展情况，常州市副市长方国强、常州市局局长戴文龙陪同调研。

　　王者雄一行先后参观了公司的车间生产现场、实验室及检测中心，详细了解公司的发展历程及现状，当在创生看到目前中国骨科行业第一家且唯一一家通过CNAS认证的检测中心时，他表示，骨科是国家食品药品监督管理总局重点监管的医疗器械类产品之一，这一检测中心的建成显示出公司极高的产品质量观，对行业、行业内企业的产品监管都起到了助推和引领的作用。

　　王者雄专员在听取常州市医疗器械生产经营企业及使用单位工作汇报后指出，一要注重新旧法规衔接。新条例颁布后，企业要加强法规培训，严格按照新条例及配套规章的要求开展生产经营，合法合规生产。二要注重分类分级监管。各级监管部门要结合本辖区内的工作实际，抓重点企业、重点环节，有效开展监管工作，提升监管效能，确保医疗器械产品质量安全可控。三要注重医疗器械不良事件监测工作。加强对医疗器械不良事件的监测，既能为食品药品监管部门提供监管依据，采取必要措施减少或者避免类似不良事件的重复发生，有力促进企业对产品的改进升级，推动新产品研发，有利于促进医疗器械产业的健康发展。

　                                                                                                                                                                　（常州市局）