省局王越副局长赴苏州、无锡等市调研

　　近日，省局王越副局长赴苏州、无锡等市相关药品研发、生产企业开展调研。省局药品注册管理处、省局认证审评中心及苏州、无锡市局相关负责同志陪同调研。 

　　调研组一行先后深入百特（苏州）研发中心、云南白药（无锡）有限公司、无锡药明康德生物技术股份有限公司，听取企业负责人和研发人员的介绍，详细了解企业的研发现状，并围绕药品上市许可持有人制度（MAH制度）、研究用药品进口管理、药包材与辅料关联审评、药品注册分类改革等内容与企业进行了交流探讨。在百特（苏州）研发中心，当了解到企业在药品一次性进口过程中遇到困难时，王越副局长立即组织相关人员现场办公，为企业寻找解决途径。在听取无锡药明康德生物技术股份有限公司关于生物制药样品试制和委托加工的工作汇报后，王越副局长表示，我省被列为MAH制度试点省份之一，要牢牢抓住这一机遇，发挥企业研发优势，实现资源配置最大化，尽早实现MAH制度在江苏落地开花。 

　　调研过程中，王越副局长还专门赴苏州工业园区召集新招录审评人员召开座谈会，了解学习情况，并对后续业务培训、审评实践等提出具体工作要求。 

　　                                                                                                      （省局药品注册管理处，苏州、无锡市局）