淮安市局强化委托中药提取物生产监管

29.05.2015  20:57

  一是延伸检查。加强中药提取物生产现场检查,重点检查提取工艺与注册审批工艺的一致性。二是规范运输储存管理。针对夏季温度升高、中药提取物对温度敏感性强的特点,指导企业重视运输储存,从各个环节保证中药提取物质量不受影响。三是严查中药提取物生产检验记录。仔细检查药材购进验收、鉴定、生产中间体检测、运输冷链记录、成品检验等各种记录,加强纸质记录与计算机软件系统图谱数据比对,包括提取中药废渣处理追踪。四是督促企业提前做好中药提取物委托生产期满后的应急准备,指导企业建设中药提取车间。

                                                                                                                                                              (淮安市局)