泰州市局组织召开全市GCP机构与药企对接座谈会
11.10.2017 18:43
本文来源: 食品药品监督管理局
为深入推进仿制药一致性评价工作,帮助临床试验申办者、研究者、伦理委员会等各方参与人员更好地遵循药物临床试验质量管理规范,近日,泰州市局组织召开了全市GCP机构与药企对接座谈会。扬子江药业、济川药业、复旦张江、大同盟制药等10家药企负责人参加了会议。
在座谈会上,泰州市人民医院和泰州市中医院相关负责人介绍了机构资质创建、通过国家药物临床试验机构资格认定后的工作、临床项目开展情况,以及GCP机构今后努力的方向。双方就项目在外省、市临床机构实验过程中出现的问题进行了沟通交流。通过相互交流介绍,扬子江药业与市人民医院达成一个抗肿瘤新药的多中心临床试验合作意向,苏中药业与市中医院就黄葵胶囊四期临床研究达成了合作意向。下一步,泰州市局将继续把机构和药企的沟通交流平台搭建好,探索交流合作机制,力求通过双方深入合作,建立和完善药物创新和临床试验相结合的长效合作机制。
(泰州市局)
本文来源: 食品药品监督管理局
11.10.2017 18:43
总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
为鼓励新药上市,满足临床需求,食品药品监督管理局
医药企业迎来政策红利 重磅新药有望加快上市!
我国医药产业再次迎来重大政策红利,财政厅
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
新华社北京10月8日电 近日,食品药品监督管理局