泰州市局启动医疗器械双随机检查
22.03.2018 19:50
本文来源: 食品药品监督管理局
为推进《医疗器械生产质量管理规范》深入实施,进一步提高全市医疗器械生产质量管理水平,推动医疗器械产业不断发展,3月20日,泰州市局组织对高港区医疗器械生产企业开展了双随机现场检查,标志着该市医疗器械双随机检查全面启动。按照事先制定了具体的检查方案,泰州市局使用分层随机抽样软件,从该区正常生产的企业中随机抽取洁乐医用敷料公司作为被查单位。针对洁乐医用敷料公司产品特点,检查组重点检查了该公司生产现场管理、设施设备管理、质量控制等环节,并形成检查报告向企业反馈了检查中发现的三大方面问题,要求其进一步完善质量体系,迅速整改到位。
(泰州市局)
本文来源: 食品药品监督管理局
22.03.2018 19:50
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