苏州、宿迁、泰州市局 医疗器械五整治专项行动“回头看”取得阶段性成果

　　苏州市局：该局集中开展了医疗器械五整治“回头看”活动，重点检查整改措施是否得到落实，风险隐患是否已经消除，不合格产品和相关企业整改及处罚措施是否得到落实，投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况、制度和机制是否建立完善并得到落实等情况。一是加强组织领导，落实专项行动目标责任制。二是加强监督检查，积极探索完善长效监管机制。三是加强统筹协调，扎实开展各项专项检查活动。四是加强宣传培训，部门联动，实现医疗器械监管社会共治。活动开展以来，全市共检查医疗器械生产企业89家，经营企业362家，使用单位55家，处理投诉举报21件，移送公安机关处理2件。 

　　宿迁市局：自3月中旬起，该局在全市范围内开展医疗器械五整治专项行动“回头看”集中整治活动，重点检查涉械单位风险隐患整改是否落实、排查出的风险隐患是否消除、抽验不合格产品是否采取了纠正措施等情况。检查发现，部分涉械单位仍存在从无资质单位采购医疗器械、超范围经营医疗器械、采购未经注册医疗器械等行为。针对发现的问题，稽查人员当场要求涉械单位进行整改，并对违法违规行为进行立案调查。截至目前，全市共查处违法违规购销医疗器械案件6件。 

　　泰州市局：一是制定行动方案，明确工作重点。二是坚持源头把关，强化风险防控，严格按照规范要求，开展生产全过程监督检查。三是突出市场规范，着力治标治本。对全市医疗器械经营企业和隐形眼镜、助听器类产品销售单位进行专项检查。集中整治擅自降低储存条件的体外诊断试剂经营企业，严查擅自降低经营条件、不按要求储运医疗器械的违规行为，及时督促改进落实。四是强化社会共治，营造良好氛围。通过泰州新闻网、《新闻夜班车》、《泰州晚报》等媒体发布体验式医疗器械消费提醒。目前，累计检查生产企业31家，经营企业117家，使用单位30家，核查投诉举报3起，查处违法违规案件18起。 

　　                                                                                                            （苏州市局、宿迁市局、泰州市局）