江苏新闻广播：扬州无锡联合侦破一起假冒未上市新药案

　　江苏省第七届规范市场秩序保护知名品牌工作联席会议暨首届食药打假战略联盟峰会，12月22日在扬州召开。在会上，省食药监局通报了“5·28”特大生产、销售假抗癌药系列案相关案情。犯罪嫌疑人仿冒尚处于临床试验报批阶段的抗肿瘤新药，通过互联网销售牟利，涉案总价值上亿元。据了解，这种假冒未上市新药的案件，在全国尚属首例。 

　　“在14年底接到一个群众的举报，是咨询我们一个灌装胶囊的方法，我们觉得很奇怪，怎么会有这样的产品。我们通过网络检索，通过跟外企合作，发现是上市的阿斯利康公司，也是国际上最知名的药企，研制的一种新药，在国际上还没有上市。” 

　　扬州市食药监局稽查处副处长李昕介绍说，没有哪款正规的抗癌药需要患者自行灌装，这位市民购买的肯定是假药。根据市民描述，他是从某抗癌论坛上匿名卖家那里购买的散装抗癌药，每克售价高达2100元。工作人员调查发现，这种药品的研发代号为“AZD9291”，是世界知名药企阿斯利康研发的抗癌新药，但该药仍处于临床试验阶段，并没有正式上市销售。李昕： 

　　“根据公司在英国公布的专利号，专利号同时公布了分子式，然后根据化工进行了合成，当然合成出来的工艺是非常差的。” 

　　经过一年的侦查，办案人员发现制假企业为广州亿邦医药有限公司。这些制假人员在各大抗癌论坛里发布隐晦广告，利用癌症晚期病人的急切心理，制作山寨新药牟取暴利。由于无锡市受害者较多，扬州执法部门联合无锡执法部门，成功捣毁了广州亿邦及其北京、上海的分公司、办事处，现场查获化工原料、半成品近一吨，抓捕嫌疑人35人，刑事拘留4人，货值金额达亿元。目前，这起案件已经被列为公安部督办案件： 

　　“这个药在国内外都没有上市，规避了我们药品管理法里面一些认定的依据，这样我们很难认定它是假药，我们无论是从形状，还是形式都很难确定他制售假药的情节。” 

　　李昕说，这些假药确实有一定的疗效，但制作工艺粗糙，药物副作用尚不清楚： 

　　“假药价格是2000一颗，其实生产的成本很低，纯粹是合成这个物质，这个在药品领域是很恐怖的，成本三四百元，非常的暴利。查获的现场生产环境非常恶劣，有可能对某个细胞有作用，但是对整体身体未必有很大好处，建议从正规渠道来治疗。” 

                                                                                                                            （江苏新闻广播）