无锡市召开药品上市许可持有人制度试点工作座谈会

　　9月19日，无锡市局召开药品上市许可持有人（MAH）制度试点工作座谈会，8家有代表性的药品生产企业共13名相关负责人参加了会议。会上，无锡市局相关人员为各企业负责人解读了国家总局最近下发的《食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，明确了今后MAH制度环境下的监管要求，为企业推动MAH试点提出了意见和建议。

　　企业负责人介绍了各自推进MAH相关项目申报和平台建设的进展情况。目前，无锡药明康德药业有限公司已建成MAH化学药片剂和胶囊剂受托生产平台，无锡药明康德生物技术股份有限公司已建成MAH生物药注射剂受托生产平台，无锡福祈制药有限公司、无锡曙辉药业有限公司等企业正在大力推进MAH持有人项目申报工作。

　　                                                                                                                                                                                        （无锡市局）