苏州市局全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

07.02.2017  21:39

  一是调研摸底,及时掌握情况。目前,该市共有17家企业91个品规(含公告内、外)需开展一致性评价,其中14家企业46个品规(含公告内、外)启动了评价工作。二是主动对接,争取各方支持。对相关部门,积极争取政策支持,目前,已确定在2017年度苏州市产业技术创新专项(医疗器械与新医药后补助)项目中增加对开展仿制药一致性评价的后补助。三是宣传培训,加大指导力度。召开仿制药一致性评价交流会和工作座谈会,解读政策法规,搭建政府、科研单位、研发机构、生产企业、学会、协会等单位的沟通交流平台,就资金扶持、业务指导、技术支撑、服务监管等方面与各相关部门进行沟通交流,形成初步意见,为企业出谋划策。今后,该局将进一步引导企业通过产业升级、科研立项、技术创新等措施推进仿制药一致性评价工作。 

                                                                                                                                        (苏州市局)