扬州市局把好“三关”强化药械行业质控监管

　　今年以来，扬州市局出台系列质控措施，不断加强药械行业监管。一是严把认证准入关。建立了药品生产企业实施新版GMP《行政告知书》制度，对逾期不达标的企业责令停产。目前全市5家企业整厂通过认证，无菌制剂通过率75%。积极推进药品经营企业实施新版GSP，9家批发企业、1家零售连锁企业通过认证，到期未达标的注销128家。81家无菌企业全部通过《医疗器械生产质量管理规范》验收。二是严把生产质量关。重点开展注射剂等高风险品种、基本药物生产飞行检查，整改缺陷62个。针对头桥集聚区部分医疗器械产品抽检不合格问题，监督16家企业提升产品标准，消除安全隐患。完善保化产品生产质量管理体系，3家保健食品企业试行质量受权人制度，排查高风险化妆品企业32家。三是严把经营使用关。在青奥会、创建全国文明城市期间，完成特殊药品安全巡查、零售药店巡查工作，责令改正483家次。加强基层医疗机构药品使用质量监管，责令改正385家次。

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