扬州市局强化食品药品安全全程监管

　　一是严格准入管理。推行行政许可“三直接”工作，制定“一站受理、现场核查、证前公示、逐级审批”操作规则。建立了食品生产审查员退出机制，2015年全年受理审查生产许可205家，一次性通过率91.7%；实行药品认证《行政提示书》制度，应实施新版GMP的12家全部通过验收；推进新版GSP认证实施，800多家药品经营企业通过验收，通过率100%；在8家化妆品生产企业试点实施质量受权人制度。二是严格日常检查。，建立质量分析会、检查问题书面通报、集中约谈等制度，实现“六有”检查即有计划、有记录、有小结、有上报、有通报、有报备，提高检查效能。推行食品生产“三分监管”、信息公示制度，开展校园周边食品、农村食品、食品批发市场、冷冻肉制品、调味面制品等专项检查，累计督促整改企业400多家次。开展基本药物和高风险药品生产企业飞行检查，累计督促整改缺陷400多条。建立医疗器械会检制度，对一次性使用导尿包、橡胶手套、隐形眼镜等产品进行０集中检查。出台《扬州市药品零售企业飞行检查工作制度》，累计责令整改200多家次，责令停产整顿2家。开展全市中小学和幼儿园卫生室药品安全大排查，责令改正35所。三是严格重大活动保障。制定《重大活动餐饮服务食品安全监督管理操作工作规程》、《餐饮服务食物中毒事故应急处置操作规程》，对市全运会、歌咏大赛等活动食品供应实行定点和全程监督生产，圆满完成扬州城庆2500周年、“烟花三月”国际经贸旅游节等20余项重大活动餐饮食品安全保障任务。四是严格应急管理。制订了《扬州市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》、《扬州市食品安全事故应急预案》，上报药品ADR报告6302例，医疗器械可疑不良事件2976起。强化舆情监测，对媒体曝光的问题产品及时应对，主动防范。 

　　                                                                                                                                （扬州市局）