我省扎实推进药品安全信用体系建设

04.11.2014  10:39
      近年来,省食品药品监管局认真贯彻落实省政府关于推进全省社会信用体系建设工作的部署和要求,积极推进药品安全信用体系建设。一是以每个药品研制、生产、经营单位为基本单元,构建了包含药品生产、研制、注册、批发、互联网站、药品广告、药品招标代理机构和医疗器械研制、生产、医疗器械广告在内的信息采集系统;二是加强药品安全信用体系制度建设。专题召开药品安全信用体系建设工作会议,制定出台《江苏省药品安全信用分类等级评定标准》、《江苏省药品安全信用信息发布和查询制度》、《江苏省药品安全信用信息采集制度》、《药品安全信用分类管理工作岗位责任制》等相关工作规范,为药品安全信用体系建设夯实基础。三是着力抓好软硬件建设,完善信息管理系统。建立全系统信息网络骨干传输平台,实现数据、语音、图像传输功能。省局政务网站目前已开通“工作动态”、“工作文件”、“公告通告”、“业内新闻”、“药品广告”、“执业药师”等20多个栏目。四是建立了假劣药信息管理系统、药品稽查案件管理系统和稽查工作平台,归集假劣药械信息7000多条,对全系统建局以来查处结案的药品医疗器械违法案件,稽查举报投诉、案件查办进度初步实现了计算机集中管理。五是以数据库平台和网络通讯技术为支撑,建立科学、统一和便于操作的计算机管理信息系统,确保能够涵盖所有药品研制、生产、经营单位,开展了全省食品药品监管系统业务专网建设方案的调研、认证和信用信息管理系统的规划调研以及信用信息数据项调研、分析,整理上网发布数据库13个,发布信息250130条。六是出台《江苏省医疗器械生产企业诚信等级评定办法》,适时对114家诚信优秀单位、诚信单位进行了表彰。同时对制售假劣药品、医疗器械以及发布虚假广告等严重失信者的10家企业给予曝光和处罚、专项监管等措施加强监督。
                                                                                                                                        (省局药品市场处)