我国自主研发的治疗乳腺癌新药获批上市

据国家药品监督管理局消息，近日已有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。

　　据了解，马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

　　根据《2015年中国肿瘤登记年报》报道，乳腺癌已位居我国女性恶性肿瘤第一位。根据国家癌症中心2015年公布的最新数据，我国登记地区女性乳腺癌发病率为37.86/10万，占女性全部恶性肿瘤发病的17.10%。

　　马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷(ATP)结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成，抑制其自身的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。

　　据了解，马来酸吡咯替尼片经核准的适应证为：联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用马来酸吡咯替尼片前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。