徐州市局制定医疗器械检查细则 把好产品进入市场关

　　为进一步强化医疗器械市场日常监管，徐州市局制定了《徐州市医疗器械经营企业日常监督检查制度细则》，明确日常监管内容，实施医疗器械经营质量规范管理，建立完善的购进、验收、保管、审核、销售等质量管理制度，规范医疗器械入库验收登记行为，切实提升高风险低信用企业监管效能，对重点监管和低质量信用等级企业，跟踪高风险医疗器械产品经营过程记录，加强产品质量控制和不良事件监测，严格实施闭环监管，对企业发生过的违法违规行为、质量管理严重不合格项和《规范》检查不合格项的，全面落实整改，并进行跟踪检查，把好产品进入市场关。

                                                                                                                                                              　　（徐州市局）